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继续教育
牛黄解毒片临床应用存在的问题
2007年北京地区药学年会
时间: 2015-04-25 14:01:00 作者:张 萍

    [摘要]  通过对我院门诊使用牛黄解毒片处方分析及参考相关文献,结果发现牛黄解毒片在临床应用时普遍存在超量及用药不对症问题,鉴于近年来牛黄解毒片因其组方之一雄黄中的砷引起的不良反应屡有报道,特提醒临床医生用药时注意并针对此问题提出建议。
    [关键词]  牛黄解毒片;不良反应 ; 超剂量;  用药不对症

 

    牛黄解毒片为常用中成药,由牛黄、黄芩、雄黄、石膏、大黄、桔梗、冰片、甘草等药材组成,组方中的雄黄主含硫化砷(As2S2),砷(As)含量约为75%,硫(S)约为24%[1]。牛黄解毒片的不良反应主要由雄黄中的砷引起[2]。近年来有关牛黄解毒片的不良反应屡有报道[2-6],因此,牛黄解毒片在临床应用的现状值得人们关注。
    笔者通过对我院门诊使用牛黄解毒片(小片)的283张处方分析,其中179张(63.3%)在使用过程中存在不合理用药现象。
 

    1. 资料来源
    查阅2007年3月至5月我院门诊处方 3.1万张,其中使用牛黄解毒片(小片)的处方283张,使用人群为:男性110例(38.9%);女性173例(61.1%)。66岁以上(包括66岁)130例(45.9%); 41~65岁125例(44.2%); 40岁以下(包括40岁)28例(9.9%)。
 

    2. 方法
    随机查阅处方,记录不合理用药处方出现的问题,进行归纳、分类统计,并以《中国药典》、药品说明书及参考相关文献为依据,分析临床使用牛黄解毒片存在的问题。
 

    3 结果  
    在283张使用牛黄解毒片的处方中,超常量使用的106张(37.5%)、用药不对症的109张(38.5%),其中有36张(12.7%)既用药不对症又超常量用药,有33张(11.7%)是简易门诊患者主动要求服用牛黄解毒片而出现超量或用药不对症问题。(见表1~2)。


表1     牛黄解毒片临床超常量用药表

片(3次量/日)

处方数 占牛黄解毒片处方数(%)  

12

31

10.95
15                 
 
73             25.8
18                 
 
2              0.7
合计                  106            37.5

 

表2   牛黄解毒片临床用于非适应症表

病名

处方数

占牛黄解毒片处方数(%)

感冒

35

12.37

便秘

40

14.13

高血压

10

3.53

泌尿系感染

1

0.35            

失眠

5

1.77

皮炎

7

2.47

前列腺增生肥大

2

0.7

下腰痛

2

0.7

消化性溃疡

1

0.35  

消化不良

1

0.35       

胃炎

2

0.7

膝关节痛

3

1.06

  合计

109

38.5

 

    4.讨论 
    4.1   临床超常量服用牛黄解毒片是不可忽视的问题。生产企业按《中国药典》2005年版(一部)规定牛黄解毒片(小片)用量为1次3片(每片含雄黄0.033g),1日2~3次, 每日雄黄摄入量为0.198~0.297 g。笔者在查阅的283张使用牛黄解毒片的处方中有106例(37.5%) 的患者1次用量4~6片,1日3次,每日雄黄摄入量为0.396~0.594g,超过规定用量2~3倍。蓝美成[3]对58例不良反应的临床分析表明,在58例患者中,超量用药27例(46.6%) ;吴丽兰[-4]报道,67例不良反应患者,超常量服用26例(38.8%),由此可见,临床超常量使用牛黄解毒片是普遍存在的问题。
    鉴于近年来牛黄解毒片屡有皮肤过敏、过敏性休克、消化系统、泌尿系统、血液系统、呼吸系统、神经系统、成瘾性[2-4]及慢性砷中毒[5-6] 等不良反应报道,因此,患者不宜超常量或长期服用,以免造成严重后果。
 

    4.2   牛黄解毒片功能清热解毒。主要用于火热内盛,咽喉肿痛,牙龈肿痛,口舌生疮,目赤肿痛。但从表2可看出,感冒、便秘等与牛黄解毒片的适应症不符。就便秘而言,有热秘、气秘、虚秘、冷秘等,不同的病因治法不同。牛黄解毒片主要对因内热热毒壅盛上焦所致的头面五官及口腔的红肿热痛,如扁桃体炎,咽炎,牙龈病,口腔溃疡兼便秘者为宜,单纯便秘不应随便用此药。再如感冒,有风寒、风热、暑湿感冒之分,而牛黄解毒片清热解毒,适用于实热证,不适宜用于治疗感冒(表证)。据刘景平报道[7]因误服牛黄解毒片治疗感冒患者42人,引起表邪不解入里,加重感冒症状,久治不愈。至于失眠、泌尿系感染、皮炎、前列腺增生肥大、消化性溃疡者、胃炎等病使用牛黄解毒片就更不适宜。鉴于牛黄解毒片的不良反应(见4.1),临床治疗疾病时应慎用,非适应症者更应禁用。
 

    4.3    临床使用牛黄解毒片所存在的超常量服用、用药不对症等不合理问题是普遍存在的现象。而不合理用药引起中毒反应是可控因素,因此医生在使用牛黄解毒片治疗疾病时,应加强责任心,严格掌握适应症,控制用药量,切不能滥用、超剂量或长时间用药,即使是患者主动要求服用牛黄解毒片,如在超量或不对症的情况下也应给与指导。药师亦应积极配合医师指导临床合理使用牛黄解毒片。
 

    5. 建议
    5.1  按《中国药典》2005年版(一部)规定牛黄解毒片(小片)的用量,每日雄黄摄入量为0.198~0.297 g,而单味雄黄每日用量为0.05~0.1 g,前者为后者的2~6倍,如参照单味雄黄用量,牛黄解毒片用量本身就存在不安全因素。故建议有关部门考虑将牛黄解毒片中的雄黄或服用量重新加以调整。
 

    5.2  牛黄解毒片说明书中仅在【禁忌】项下注有孕妇禁用,鉴于牛黄解毒片的不良反应屡有报道[2-6],建议生产厂家在说明书或者标签上加注警示语或不良反应、注意事项,以提醒患者注意。
 

    5.3   杨世友[8-10]实验研究结果表明,去雄黄牛黄解毒片抗炎镇痛、抗流感病毒、抗菌及解热作用与等剂量的牛黄解毒片的作用相当。如能在牛黄解毒片组方中去掉雄黄,就可避免或减少不良反应的发生。为此,建议有关部门能组织人员进行进一步的研究。

 

    参考文献
    [1]  中国医学科学院药用植物研究所,等. 中药志[M],第6册. 北京:人民卫生出版社. 1998:376
    [2]  张 力,高思华,周超凡.从牛黄解毒片(丸)看含砷中成药的安全性问题[J]. 中国中药杂志, 2006,(23):23.
    [3]  蓝美成.牛黄解毒片(丸)不良反应58例临床分析[J]. 医学文选 ,2000,19(6): 911.
    [4]  吴丽兰, 应小飞, 金华英. 67例牛黄解毒丸(片)不良反应分析[J].中成药, 2002, 24(7):562.
    [5]  伍健芝,陈丽琨,郑红. 长期服用牛黄解毒片致慢性砷中毒1例的护理体会[J]. 职业与健康,2006,22(19):1643
    [6]  郭集军, 潘金城. 长期大量服用牛黄解毒片致慢性砷中毒及黑皮病1例报告[J].中国职业医学, 2003,30(2):7
    [7] 刘景平,宋 萍. 误服牛黄解毒片42 例治疗观察[J]. 基层医学论坛, 2005,9(12) :1120.
    [8]  杨士友,裴月梅,梁启勇,等.去雄黄牛黄解毒片抗炎镇痛作用的实验研究[J]. 中药药理与临床,2000,16(5):9.
    [9]  杨士友,裴月梅,梁启勇,等. 去雄黄牛黄解毒片抗流感病毒作用的研究[J]. 中药药理与临床,2001,17(3):6.
    [10]  杨士友,裴月梅,梁启勇,等. 去雄黄牛黄解毒片抗菌及解热作用研究[J].中药药理与临床,2001,17(4):9.
 

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