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继续教育
药物的充分利用
2007年北京地区药学年会
时间: 2015-10-22 14:45:00 作者:杨宏

    摘要 现今,药物利用融进了药物的有效性、安全性及经济性等内容,药物利用的研究范围亦越来越广,涉及药剂学、药理学、药事管理学、社会人类学、行为学和经济学等诸多学科领域。本文对药物利用研究的目的和意义从多角度进行了阐述,并对可能的药物与非药物的影响因素进行了分析,为进行药物利用研究提供了思路。
    关键词 药物利用 目的与意义  影响因素

 

    药物利用于研究始于20世纪60年代初,最初仅局限于对药物上市后消费量的研究。后来在原先主要基于药品的开发和商业利益需要的研究中,融进了药物的有效性、安全性及经济性等内容。重视了对药物利用的社会、医疗和经济效果的综合评价,并建立和检验了药物利用研究的方法和手段,规范了研究方式和过程,从而使药物利用研究进入阐明规律和应用的新阶段,并取得可观的研究成果。
 

    药物利用研究是对全社会的药物市场、供给、处方及使用的研究,其研究重点是药物利用所引起的医疗的、社会的和经济的后果,以及个种药物和非药物的因素对药物利用的影响。
 

    药物利用的研究范围很广,涉及药剂学、药理学、药事管理学、社会人类学、行为学和经济学等诸多学科领域。药物利用研究在医院药学中的应用主要是指应用药物利用研究的原理和方法,结合医院临床药物治疗实际及药局管理和临床药学工作,分析医院药品管理,药物使用的状况和趋势,为提高医院合理用药水平而进行的必要研究。
 

    一、药物利用研究的目的和意义
    药物利用研究的最终目的在于实现合理用药,这种合理包括用药的安全、有效、经济等各个方面,即不仅指从医疗方面评价防病治病的效果,还指从社会、经济等方面评价其合理性,以获得最大的社会、经济效益。近年来,关于药物滥用及其控制也可归类于药物利用研究的范畴。
    (1)可以提示药物应用模式,通过对给药方式、药物剂量、使用频率、使用成本、治疗进展的研究,确定药物治疗的安全性、有效性和经济性。
    (2)可以揭示药物消费的基本状况,了解药物临床应用的实际消费,对促进形成适合本国国情的药物消费结构有重要价值。
    (3)可以提示药物消费分布和疾病谱的关系,预测药品的需求量和需求结构,为制定药物的生产、引进、销售计划提供依据。
    (4)可以反映国家人口素质和健康状况,从一个侧面反映国家的社会、经济、文化等方面的情况。
    (5)可以对某些药物的滥用进行监测,成为监测滥用药物的主要手段之一。
    (6)可以为政府制定、调整卫生保健政策、法规提供客观资料。
 

    二、药物利用的影响因素
    影响药物利用的因素很多,综合起来有药物因素和非药物因素两个方面。
    1 药物因素的影响
    (1)药剂学因素与药物制备有关的药剂学诸因素,包括药物组成、药物剂型、生产环境和制备工艺,药物贮藏、药物价格、药物质量等,都在不同程度上影响着药物利用,既影响着个体对药物的选择使用,更影响着上市后的长时间的群体应用。同一药物的剂型不同和给药方式不同,会出现不同的药理作用。即使是同一种原料药,由于制定的处方组成不同或工艺条件变化,往往给治疗效果带来很大的影响,也就必然影响药物的利用。
    (2)药物效应与给药方法。药物选择首先要看药物的疗效。随着药学的发展,疗效高、副作用小的药物不断出现,相反一些原来使用广而效果不显著的药物 渐渐被同类作用强的药物所取代,为保证安全、有效的必备药品的生产、供应尽量减少药物滥用的危害,从而保证人民的基本的医疗需要,我国卫生管理部门制订了《基本药物目录》。此外给药途径不同,用药量、给药时间和间隔不同等都会影响药物疗效。对于群体药物利用,如果患者能按临床设计方案接受治疗,将会给药物利用研究提供可靠的依据。
    (3)药物不良反应,医疗中出现药物不良反应是临床常见的事,一些人用不同的药,出现类似的不良反应,一些人用同样的药却又出现不同的不良反应。药物不良反应因果关系分析就是阐明药物—机体—不良反应之间的关系。随着新药的发展和人们对药品安全认识的提高,一些药品的不良反应已成为影响药物利用的一个重要因素。
 

    2 非药物因素的影响
    影响药物利用的因素,除药物本身外,还受许多非药物因素的影响,这些因素单一地或共同影响药物的利用。
    (1)国家社会经济发展水平影响药物消费和用药状况。从近年来各国用药状况看,发达国家主要是心血管类和消化系统的药物用量大,发展中国家则感染性疾病发病率较高,抗感染药物消费量大。同一国家由于城乡地区差异,用药结构也有很大不同,如部分较贫困的农村和边远地区,价格低廉的药品品种占较大比例。
    (2)人口素质和健康状况影响药物的利用:由于生活水平和医疗水平的进步以及人口老龄化的发展,包括我国在内的一些发展中国家的疾病谱,也向着“富裕型”和“老龄型”转移,保健性药品、老年用品的开发和生产在增长。据我国卫生部统计表明肿瘤、脑血管疾病、心脏病已占我国人口死因的前三位,原来占死因第一位的急慢性传染病排位已显著后移,这将相应引起药品生产和消费结构的变化。另外由于地区发展的不平衡性,城市和农村还有一定差别。
    (3)社会医疗和管理制度影响着药物消费状况。每个国家的法律及相应的社会医疗保障和医疗管理制度在很大程度上对药物利用起导向作用。如我国的医疗管理机构实行从上而下,条块结合的形式。各级卫生行政部门建立了药政、药检和监督机构,颁布了各种法令和规定,这些都影响着药品的生产经营和使用。随着医疗管理制度改革的深化,将进一步影响药物消费结构的变化。
    (4)病人的非依从性直接影响药物利用效果,病人是药物利用的主体。病人不遵守医嘱去正规服药的行为表现称为非依从性。在临床实践中,非依从现象较普遍。因此只有考虑了病人的非依从因素,才能对用要的实际情况作出正确估计,在药物利用研究中必须引起重视。
 

    当然,影响药物利用情况的因素,还包括疾病的性质特点、严重程度、流行趋势和医务人员对疾病的理解、认识程度及处方行为等等诸多方面。
 

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