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继续教育
中药注射液不良反应的分析
2007年北京地区药学年会
时间: 2015-12-25 14:50:00 作者:李桂艳

    摘要 中药剂型的改革促进了中医药的发展,提高了药物疗效,但不良反应发生率及严重程度往往高于传统剂型中药作为中医的一部分,已被多数国人所接受。但随着不良反应报告体系的逐步完善,越来越多的中成药不良反应被报道,特别是中药注射液。本文通过文献报道,对中药注射液不良反应进行回顾性分析,以引起临床注意。                                                                
    关键词 中药注射液 不良反应 回顾性分析

 

    在我国民间和有关媒体的宣传,对中药用药安全及其产生的不良反应存在着片面的理解和错误的认识。然而近年来,随着中药注射剂品种日益增多和在临床应用逐渐广泛,中药注射剂不良反应也相应增多,中药剂型的改革促进了中医药的发展,提高了药物疗效,但不良反应发生率及严重程度往往高于传统剂型中药作为中医的一部分,已被多数国人所接受。但随着不良反应报告体系的逐步完善,越来越多的中成药不良反应被报道,特别是中药注射液。本文通过文献报道,对中药注射液不良反应进行回顾性分析,以引起临床注意。                                                               
 

    1中药注射液不良反应的特点
    1.1临床表现多样性
    中药注射剂不良反应常涉及多系统、多器官。报告较多的是心血管系统损害,如心律不齐,心动过缓,心功能衰竭、休克、心绞痛等症状 且引起时间较早 , 一般中药注射液不良反应发生在用药60min之内。吴红卫[1]对107例鱼腥草注射液不良反应的统计分析,81.3%发生在用药30min内;曾聪彦[2]对40例参麦注射液不良反应的统计分析中发现在用药过程中60min内的不良反应占67.5%。出现反应最快为首次用药不足2min[3]。

    1.2不良反应以过敏反应为主 
    郑彦云等[4]对84例中药注射液不良反应的相关因素分析中有45.23%的病例属于过敏反应,主要表现为荨麻疹、药疹、呼吸困难或过敏性休克等症状;佘白蓉等[5]对四种常用中药注射液的不良反应分析中过敏反应也占54.61%;而对鱼腥草注射液、参麦注射液不良反应的统计,过敏反应分别占到59.8%和32.84%。                                                                                                                                                                                        
 

    1.3不可预知性和不确定性:
    由于中药成分中过敏反应物质的不确定性及过敏种类众多,无法通过预试药减少,因而中药注射液剂的不良反应存在不可预知性。现在还不能确切地知道一种中药注射剂可能会发生多少种不良反应,如复方丹参注射液有报道的不良反应临床表现的达十几种。
2引发中药注射液不良反应的因素

    2.1 中药注射液成分复杂  
    中药注射液都从中药材中提取有效成分的,除了有效成分外,尚有生物碱、内酯、木脂素、萜类、鞣质、多肽蛋白质等多种成分,而有些中药注射液的有效成分本身也较多。由于成分复杂,且有些蛋白质等大分子物质难于剔除,残留在药液中作为抗原在输注时易引起过敏反应。

    2.2  药材质量及制剂工艺的影响 
    由于工艺技术条件和药材质量,制剂质量标准控制水平的制约,不同厂家、不同批次的中药注射剂发生不良反应的类型可能不同,无法做出较为确切的结论。这些差异不仅影响到注射液的疗效,也可能导致不良反应的发生。

    2.3  用法用量的因素 
    王小仙[6]报道的20例鱼腥草注射液不良反应中,有8例是由于患者自行调快滴速后才发生的。陈兰贞[7]报告的4例不良反应中,有3例是直接用鱼腥草注射液静脉滴注,不良反应发生率明显高于稀释后静滴的患者,故怀疑药物浓度与不良反应的发生有关。因此,中药注射液滴注时滴速不宜过快,以免血液中药物浓度间歇性增高引发不良反应。

    2.4  联合用药  
    通过中药注射液配伍应用研究的文献[8]可以看出,大多数中药注射液由于成分复杂,在与其他药物联合应用时,可能发生配伍变化,使不良反应的发生率增高。
 

    3应对措施
    3.1加强中药注射液的质量控制 
    中药注射液关系到患者的生命安全,必须重视质量规范的高标准、严要求。提高质量规范有助于推动对中药注射液提纯、制剂工艺、药理学等等各方面的研究、改进。才能减少不良反应的发生,为临床用药安全打好基础。

    3.2遵循中医理论应用中药注射液  
    中药的应用应依据中医辨证论治的理论,如鱼腥草性凉,能清热解毒,消痈排脓,利尿通淋,适用于痰热咳喘、热痢、热淋、痈肿疮毒等症,但不适于寒性病症。因此不遵循中医理论,随意使用中药注射液,不但起不到应有的疗效,反而加剧不良反应的发生。

    3.3使用时注意用法用量,避免联合用药 
    中药注射液使用时尽量稀释后使用,滴速不宜过快,一般控制在15~30滴/min。初次使用时,应尽量减慢滴速,并注意观察。由于中药注射液的成分复杂,尽量避免多种药物混合静滴,从而保证药物的疗效,减少不良反应的发生率。
 

    3.4要加强用药监护,有的过敏反应必须立即抢救;有的不良反应出现在半个多月以后,不能掉以轻心。使用中药注射剂之前,必须做好救治准备以便及时抢救。
 

    4结论
    综上所述,中药注射液不良反应主要表现为过敏反应,且发生时间较早。由于中药注射液的成分复杂,质量标准不同,因此,生产厂家要不断提高其质量。临床使用时应辨证论治,不可随意使用,避免联合用药。在滴注时,控制好滴速,并密切观察,出现不良反应时,应立即停药,对症处理。
 

    参考文献
    [1]吴红卫.107例鱼腥草注射液不良反应的文献分析.广东药学院学报[J],2003,19(1):46
    [2]曾聪彦.参麦注射液不良反应40例分析.中南药学[J],2004,2(6):370
    [3]张勇,陈锦珊,黄惠丽.鱼腥草注射液致55例不良反应文献分析.中国药房[J],2003,14(5):294
    [4]郑彦云,陆平平,吴志红,等.84例中药注射液不良反应及相关因素分析.广东药学[J],2003,13(4):53
    [5]佘白蓉,杨绮华.四种常用中药注射剂不良反应文献资料分析.实用中西医结合临床[J],2003,3(1):53
    [6]王小仙.静滴鱼腥草注射液致不良反应20例报告.中国中药杂志[J],2002,27(4):312
    [7]陈兰贞.静脉滴注鱼腥草注射液不良反应的观察和护理.医学理论与实践[J],2001,14(12):1284
    [8]张立新,李雪梅,傅文录.中药注射液的不良反应特点与临床治疗.实用中医内科杂志[J],2003,17(5):376
 

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